Dịch vụ công bố thiết bị y tế loại A B trọn gói

Công bố thiết bị y tế loại A và B là bước quan trọng giúp doanh nghiệp được phép lưu hành sản phẩm trên thị trường Việt Nam. Theo quy định hiện hành, thiết bị y tế loại A được xếp vào nhóm có mức độ rủi ro thấp, trong khi loại B có rủi ro trung bình nên yêu cầu hồ sơ chặt chẽ hơn. Thủ tục công bố bao gồm việc chuẩn bị các giấy tờ pháp lý, tài liệu kỹ thuật và nộp hồ sơ trực tuyến qua cổng DMEC của Bộ Y tế. Khi hoàn tất, doanh nghiệp sẽ được cấp số công bố lưu hành – cơ sở pháp lý để sản phẩm được nhập khẩu, phân phối hợp pháp và tạo uy tín trong hoạt động kinh doanh thiết bị y tế.

Xem thêm: https://yangvcconsulting.vn/cong-bo-thiet-bi-y-te-loai-a-b/