Thủ tục nhập khẩu tế bào gốc

Tế bào gốc được sử dụng trong điều trị tái tạo mô, ứng dụng xâm lấn hoặc tác động sinh học trực tiếp vào cơ thể người — và vì vậy được phân loại là thiết bị y tế loại D theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Đây là nhóm có mức độ kiểm soát cao nhất, yêu cầu số lưu hành do Bộ Y tế cấp trước khi truyền tờ khai hải quan.

Ngoài số lưu hành, hồ sơ cần có: Technical Dossier, FSC được hợp pháp hóa lãnh sự, kết quả đánh giá an toàn lâm sàng, CO và CQ. Mã HS tham chiếu: nhóm 3002 hoặc 3822, tùy mục đích sử dụng. Thuế NK 0–5% nếu có C/O, VAT 5%. Quy trình 6 bước và toàn bộ điều kiện pháp lý chi tiết tại bài viết của YANGVC.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-te-bao-goc/